【原创】回爱民：生物医药“老兵”布局mRNA创新药

3月4日，生物医药界知名人士回爱民博士出现在广州黄埔新型工业化大会现场，针对黄埔区最新发布的“人才高质量发展30条”，结合自己新创立的公司惠正奇医药，谈了自己的感想。

创新药出海，必备条件是要有主导全球研发策略制定、国际大III期临床试验设计、执行，把控和与国外监管机构沟通交流实战经验的领军人物。

回爱民博士由于在疫情中主导了全球首个mRNA新冠疫苗在大中华区的联合研发（复星医药（600196）和德国bioNTech）及港澳台地区上市而闻名。在那之前，他曾在国外领导多款重磅小分子、抗体类抗癌药在全球研发上市，是业界全球范围少有的、具有在一线直接领导一个创新药从IND(研究中的新药申请)到FDA(食品药品监督管理局)及全球批准完整经历的临床肿瘤学家。

mRNA创新药研发布局完成

在他离任国内头部药企复星医药执行总裁、科学委员会主任、全球研发总裁兼首席医学官后，行踪一度是业界好奇的问题。

回爱民博士介绍，离开复星医药后，他来到黄埔成立惠正奇医药（EncureGenPharma），专注mRNA创新药物研发。

从事药物研发工作30年，回爱民将自主创业视为其职业生涯最后的理想。外界好奇回爱民辞职和创业的原因和动力，他说，辞职是为了创业，而创业是为了做点不一样的东西。mRNA赛道符合这个条件。

记者了解到，惠正奇医药项目首期投资约4亿，自主研发肿瘤及免疫领域的创新药（包括传染病疫苗），并搭建mRNA等高端技术平台。

新冠疫情爆发之后，mRNA技术成为新冠疫苗的重要研发路径。mRNA药物也由此迎来新一轮研发热潮与产业发展。对此回爱民博士表示，“mRNA是全新的朝阳产业，mRNA医学在防病治病领域才刚刚拉开序幕，未来可期。”

他透露，半年多前来到广州黄埔时是一个光杆司令，一边招人一边建立实验室。现在，已经组建起了包括六名海内外博士，五名硕士和几名本科生的完整团队。这些人都在mRNA产业有多年的经验，覆盖免疫研究、mRNA序列设计，AI序列优化，质粒构建、mRNA合成提纯及递送系统研究和质量检测全链条，同时还招聘了经验丰富的专利专家。基于自己的研发平台，将开放和各界合作，包括国内外的大学、研究所、企业等。

此外，团队已经在广州生物岛建立了一千多平米的研发场地，包括符合GMP要求的中试车间已经竣工，本周就要搬迁到新场地。在那里，不光可以做研发，也可以提供临床试验用的mRNA疫苗、mRNA药物。mRNA临床试验的一期、二期疫苗可以自主研发生产。

他介绍，目前传染病疫苗和肿瘤疫苗两个项目推进速度比较快。还有两三个项目在立项中。2024年保守估计高学历团队人员数量翻番，目前正在对接五六个海内外的顶尖博士。

回爱民博士透露，他在2023年年底受聘为广东医科大学呼吸疾病国家重点实验室产业教授，他带的第一个博士后4月份将加入惠正奇医药。同时公司正在积极申请博士及博士后工作站，希望自主培养博士，博士后，为公司及大湾区相关产业培养人才。

医药“老兵”的坚守

在加入复星医药之前，回爱民曾在日本、美国等海外国家学习工作27年，履职过多家知名外资、内资药企，确立了踏实从点滴做起，锲而不舍把事情做到极致的原则。“既敢为人先，又处处谨慎”是回爱民遵循的处事理念。

在惠正奇医药的体系搭建上，他始终坚持三个原则——研发优先、行政支持到位、步步为营，不盲目扩大。

盲目扩大的反面案例，回爱民在国内外看过太多。“有的企业刚成立，研发还没做好就要建工厂，花很多钱建好了之后，又要维护，维护又是一大笔费用。还有的企业研发管线开一大堆，大规模招人，等到一些管线做不动了，又开始砍管线、裁员。这对公司，对员工损失都太大，我们坚决不这样做，这是做药的大忌。”回爱民进一步强调，“初创公司要有初创公司的风格，我坚持循序渐进，稳扎稳打，有定力，不受外界影响，坚持把研发的每个环节做实，哪怕多花一点时间，决不能为了应酬某些所谓的里程碑，盲目求快。做药过程中，该快时一定要快，但该慢时绝不能快。”

“对于做药的来讲，最后不成药就是零，有多少个IND也没用。”回爱民多次强调道，“为什么这样简单的道理要反复强调？因为来自外界的压力和干扰因素太多，大家做着做着就忘了这个道理。”

就连招聘也不要超前。“一个月以后我需要用的人，现在我不招进来。”回爱民直言。

“很多人不理解，为什么我在公司创办早期就要招聘专利人员，觉得这个阶段还用不着专利人员，即便需要申报专利也可以找事务所，公司现在并不需要单独招聘资深的专利专家。”回爱民认为，“做真正的创新药，从分子设计一开始就要把专利搞清楚，一方面自己的研发成果出来要能拿到专利，另一方面不要去（或尽量不要去）侵犯到别人的专利。在惠正奇，专利人员是每天和研发人员一起讨论项目的。”

以病人为中心

在国内，据不完全统计，沃森生物（300142）、艾博生物、斯微生物、蓝鹊生物、康希诺、嘉晨西海、艾美疫苗等超10家药企均在mRNA领域有所布局，包括新冠疫苗、实体瘤肿瘤疫苗、狂犬病疫苗、HPV相关肿瘤疫苗等。

在回爱民看来，mRNA赛道刚刚拉开序幕，大家都在初步探索阶段。他希望继续探索，包括在他熟悉的肿瘤领域继续探索mRNA技术的可能性。

“我创业选择mRNA赛道，是基于两点，第一mRNA应用前景广阔，第二是有一定的技术门槛。我只做有技术门槛的事，我认为有技术门槛的事好做，没门槛的事不好做，因为太‘卷’。mRNA的门槛需要企业一步一步去迈，虽然新冠疫苗做出来了，但是其他的传染病疫苗仍有门槛，肿瘤疫苗有更高的门槛，尤其是蛋白替代疗法，更需要逐步解决难题，这才是做创新药的真谛。”

惠正奇取义于“惠人达己，守正出奇”。从创新药企的立场上来讲，病人是需要惠及的首要群体，所以要以病人为中心。当病人受益于药物、疫苗时，公司肯定有不错的盈利，回爱民说。